# Geliştiriciler İçin Avrupa Sağlık Veri Alanı (EHDS) > Yazılım ekipleri için (AB) 2025/327 sayılı Tüzük: 2029 ve 2031 tarihleri, EHS sistem bileşenleri, sağlık uygulaması etiketlemesi, FHIR değişim formatı ve şimdi ne inşa edilmesi gerektiği. Source: https://developers.anpheros.com/tr/guides/ehds-for-developers **Avrupa Sağlık Veri Alanı, AB'de kişilere elektronik sağlık verilerine erişme ve bunları paylaşma hakkı veren, sınır ötesi veri alışverişi için ortak formatlar belirleyen ve sağlık kayıtlarını depolayan ve alışverişini yapan yazılımlara gereksinimler getiren bir AB düzenlemesidir — 26 Mart 2025 tarihinden itibaren yürürlükte olan (AB) 2025/327 sayılı Tüzük.** Çoğu yükümlülük Mart 2029 ve Mart 2031'den itibaren geçerli olacaktır, bu da yaklaşık bir ürün nesli uzaklıktadır. Geliştiriciler için bu şu anlama gelir: HL7 FHIR üzerine kurulu ortak bir Avrupa değişim formatı, EHS sistemlerinde zorunlu birlikte çalışabilirlik ve erişim kayıtları, bunlarla çalışmayı iddia eden sağlık uygulamaları için etiketleme ve araştırma için sağlık verilerinin yeniden kullanımı için yeni kurallar. Bu sayfa, nelerin kararlaştırıldığını, nelerin hala belirlenmekte olduğunu ve şimdi ne inşa edilmesi gerektiğini özetlemektedir. ## Zaman Çizelgesi [Avrupa Komisyonu](https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-health-data-space-regulation-ehds_en)'na göre: | Tarih | Ne geçerli | |---|---| | 26 Mart 2025 | Düzenleme yürürlüğe girer; geçiş başlar | | Mart 2027 | Komisyon'dan temel uygulama eylemleri için son tarih (teknik spesifikasyonlar) | | Mart 2029 | İlk öncelikli kategorilerin değişimi — **hasta özetleri ve eReçeteler / eTeslimatlar** — tüm Üye Devletlerde; çoğu veri kategorisi için ikincil kullanım kuralları başlar | | Mart 2031 | İkinci grubun değişimi — **tıbbi görüntüler, laboratuvar sonuçları ve hastane taburcu raporları**; kalan kategoriler (genomik veriler gibi) için ikincil kullanım kuralları | | Mart 2035 | Üçüncü ülkeler ve uluslararası kuruluşlar, ikincil kullanım için HealthData@EU'ya katılma başvurusunda bulunabilir | ## İki Yarım **Birincil kullanım — bakım.** Kişiler, öncelikli verilerine elektronik erişim sağlar, ulusal iletişim noktaları (MyHealth@EU) aracılığıyla başka bir Üye Devletteki sağlık profesyonelleriyle paylaşabilir, bilgi ekleyebilir, erişimi kısıtlayabilir ve verilerine kimlerin eriştiği hakkında bilgi görebilir. Sağlık profesyonelleri, bakım için ihtiyaç duydukları verilere erişir. **İkincil kullanım — araştırma, inovasyon, politika.** Araştırmacılar ve şirketler, sağlık verilerine erişim organlarına, izin verilen amaçlar doğrultusunda, güvenli ortamlarda işlenen ve ne yapılıp ne yapılamayacağına dair kurallara tabi olan sağlık verilerine erişim başvurusunda bulunabilirler. ## Yazılım için neler değişiyor **EHR sistemleri.** Yönetmelik, elektronik sağlık kayıtlarını depolayan ve paylaşan yazılımlar için yasal ve teknik bir çerçeve belirler. Üreticiler, iki uyumlaştırılmış yazılım bileşeni de dahil olmak üzere temel gereksinimlere uygunluk göstermelidir: Avrupa formatında veri alışverişi için bir **Avrupa birlikte çalışabilirlik bileşeni** ve verilere erişimi kaydeden bir **Avrupa kayıt bileşeni**. Bunlar için ortak spesifikasyonlar uygulama eylemleri aracılığıyla sağlanır. **Sağlık uygulamaları.** EHR sistemleriyle birlikte çalışabilir olduğunu iddia eden uygulamalar — fitness takip cihazları ve bunlara veri gönderen sağlık uygulamaları — etiketleme ve bilgilendirme gereksinimleri kapsamına girer (yönetmeliğin 47. ve 48. maddeleri). EHR sistemleriyle birlikte çalışabilir olduğunu iddia eden **tıbbi cihazlar ve yapay zeka sistemleri** de birlikte çalışabilirlik konusundaki ilgili temel gereksinimleri karşılamalıdır. Ayrıntılar — tam veri kümeleri, profiller ve uygunluk prosedürleri — uygulama eylemleri ve destekleyici standartlarda belirtilmektedir. Yönetmeliği [EUR-Lex](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj) adresinden okuyun ve bu özet de dahil olmak üzere özetlere güvenmek yerine uygulama eylemlerini takip edin. ## Değişim Formatı: FHIR Avrupa elektronik sağlık kaydı değişim formatı, öncelikli kategoriler için HL7 Avrupa uygulama kılavuzları ile birlikte HL7 FHIR etrafında belirlenmektedir: - **Hasta Özeti**, Uluslararası Hasta Özeti (IPS) temel alınarak. - **Laboratuvar Raporu**, **Hastane Taburcu Raporu** ve **Görüntüleme Raporu**. - Sistemlerin bu belgeleri FHIR API'leri aracılığıyla nasıl sunduğuna dair bir [AB Sağlık Veri API'si](https://hl7.eu/fhir/health-data-api/) kılavuzu (yazım sırasında oylamada). Verileriniz zaten standart kod sistemleriyle (sonuçlar için LOINC, sorunlar için SNOMED CT ve ICD-10, ilaçlar için ATC, birimler için UCUM) FHIR R4 olarak yapılandırılmışsa, Avrupa profillerine eşleme yeniden yazmaktan ziyade kısıtlamalar meselesidir. Özel tablolarda yaşıyorsa, aradaki fark daha büyüktür. ## Şimdi Ne İnşa Etmeli 1. **Klinik verileri FHIR R4 olarak saklayın** (veya buna güvenilir bir eşleme tutun), standart kodlar ve birimlerle. 2. Talep üzerine bir kişi için **Uluslararası Hasta Özeti üretebilin**. 3. **Laboratuvar sonuçlarını yapılandırılmış tutun**: LOINC kodu, UCUM birimi, referans aralığı, durum, zamanlar ve yayınlayan laboratuvar — Avrupa laboratuvar profilinin istediği şey. 4. Bir kişinin verilerine yapılan **her erişimi kimin, ne zaman ve ne yaptığını kaydedin** ve bu erişimi kişinin görebilmesini sağlayın. 5. **Kişi başına onay ve kısıtlamaları modelleyin**, böylece erişim yalnızca rollerinizle değil, kişi tarafından da sınırlanabilir. 6. **AB'de barındırın ve GDPR temelinizi belgeleyin**; EHDS, GDPR üzerine kuruludur, onu ikame etmez. ## Anpheros Nerede Yer Alıyor? Anpheros, FHIR R4 üzerine kurulu, AB barındırmalı bir sağlık verisi altyapısıdır ve yukarıda belirtilen yeteneklerin birçoğu zaten bünyesinde bulunmaktadır: `Patient/{id}/$summary`, HL7 IPS uygulama kılavuzunu takip eden bir Uluslararası Hasta Özeti döndürür; laboratuvar Gözlemleri, Avrupa laboratuvar profiline karşı kontrol edilebilir (`$validate?profile=eu-lab`, ayrıca ücretsiz [FHIR R4 doğrulayıcısında](https://developers.anpheros.com/tools/fhir-validator)); her okuma ve yazma kaydedilir ve hasta tarafından görülebilir; ve diğer uygulamalar tarafından erişim, hastanın geri çekebileceği rızasını gerektirir. Bu, Anpheros'u veya üzerine kurulu bir uygulamayı EHDS sertifikalı bir EHR sistemi yapmaz. Anpheros, ulusal iletişim noktalarına veya MyHealth@EU'ya bağlanmaz, belirtileceği şekilde uyumlu bileşenleri uygulamaz ve bir sağlık verisi erişim organı değildir. Bunu, uyumluluk olarak değil, veri yapısı, özetler, günlük kaydı ve rıza konularında bir başlangıç ​​noktası olarak ele alın. ## Sıkça Sorulan Sorular ### EHDS ne zaman geçerli olacak? 26 Mart 2025 tarihinde yürürlüğe girdi. Yükümlülüklerin çoğu Mart 2029'da (hasta özetleri, e-reçeteler ve ikincil kullanım kurallarının çoğu) ve Mart 2031'de (görüntüler, laboratuvar sonuçları, taburcu raporları ve kalan ikincil kullanım kategorileri) başlayacaktır. ### EHDS FHIR gerektiriyor mu? Yönetmelik, uygulama eylemlerinde belirtilen bir Avrupa elektronik sağlık kaydı değişim formatı gerektirir; bu format ve uygulama kılavuzları üzerindeki çalışmalar, Uluslararası Hasta Özeti'nden başlayarak HL7 FHIR üzerine kurulmuştur. ### EHDS sağlık ve fitness uygulamaları için geçerli mi? EHR sistemleriyle birlikte çalışabilirlik iddia eden wellness uygulamaları, etiketleme ve bilgi gereksinimlerine tabidir. Tıbbi cihaz olan uygulamalar, tıbbi cihaz kuralları kapsamında kalır ve EHR sistemleriyle çalıştıklarını iddia ettiklerinde birlikte çalışabilirlik gereksinimlerini de karşılamalıdır. ### Avrupa günlükleme bileşeni nedir? EHR sistemlerinin içermesi gereken iki uyumlu yazılım bileşeninden biridir: kişisel elektronik sağlık verilerine erişimi kaydeder ve insanların verilerine kimlerin eriştiğini görme hakkını destekler. ### Anpheros EHDS uyumlu mu? Anpheros sertifikalı bir EHR sistemi değildir. Zaten FHIR R4 depolama, Uluslararası Hasta Özetleri, Avrupa laboratuvar profili kontrolleri, hasta başına erişim günlükleri ve onayları sunmaktadır; bunlar gereksinimler için yapı taşlarıdır. ## İlgili Konular - [Geliştiriciler için GDPR ve sağlık verileri](https://developers.anpheros.com/tr/guides/gdpr-health-data-developers) - [FHIR'da Uluslararası Hasta Özeti (IPS)](https://developers.anpheros.com/tr/guides/international-patient-summary-fhir) - [Sağlık verileri birlikte çalışabilirliği](https://developers.anpheros.com/tr/guides/interoperability) - [Laboratuvar sonuçları API'si: HL7 v2, FHIR ve LOINC](https://developers.anpheros.com/tr/guides/lab-results-api) - [Güvenlik, gizlilik ve veri ikametgahı](https://developers.anpheros.com/tr/guides/security) - [FHIR ile Kişisel Sağlık Kaydı (PHR) uygulaması](https://developers.anpheros.com/tr/guides/personal-health-record-app) - [AB'de tıbbi veriler (hasta rehberi)](https://anpheros.com/guides/medical-data-in-the-eu-ehds)