Try it free in the sandbox · first FHIR call in 5 minutesFree · 30 synthetic patients · no card
Безпека, конфіденційність та місцезнаходження даних
Як захищені дані пацієнта: розміщення даних в ЄС, ізоляція проєктів, парні ідентифікатори, облікові дані, згода, походження даних, аудит, видимий пацієнту, та обмеження приватного бета-тестування.
Медичні дані є найбільш чутливими даними, які може зберігати застосунок. Ця сторінка перелічує, як Anpheros Platform захищає їх сьогодні — лише те, що реалізовано — та що ще обмежено під час закритого бета-тестування.
Розташування даних
- Усі дані платформи зберігаються та обробляються в Європейському Союзі: сервіс та його бази даних у Google Cloud
europe-west4(Нідерланди), черга доставки вебхуків уeurope-west3(Франкфурт) та незмінний експорт журналу доступу в локації BigQuery EU. - Регіон даних США: доступний за запитом для виробничих клієнтів відповідно до угоди про ділових партнерів HIPAA (див. нижче); дані пацієнтів США тоді ніколи не залишають регіон США.
- Документи зберігаються у сховищі EU, зашифрованому ключем шифрування, керованим клієнтом (CMEK). Оригінали є незмінними після завершення; їх контрольна сума SHA-256 та розмір записуються.
Ізоляція між додатками
- Кожен API-ключ належить одному проєкту. Проєкт бачить лише пацієнтів, яких він створив — у пісочниці, включаючи власну копію синтетичних пацієнтів, яку жоден інший проєкт не може бачити.
- Парні ідентифікатори: кожен проєкт отримує власний ідентифікатор для однієї й тієї ж особи; внутрішні ідентифікатори ніколи не залишають платформу, тому ідентифікатори не можуть бути корельовані між додатками.
- Запис, до якого ви не можете отримати доступ, відповідає
404, ніколи403, тому існування пацієнта не може бути перевірено. - Пісочниця та продакшн — це окремі бази даних. Ключ пісочниці (
sk_test_) фізично не може отримати доступ до реальних пацієнтів. - За згодою пацієнта організація читає весь запис, включаючи те, що написали інші організації, але може змінювати або видаляти лише те, що написала сама.
Облікові дані
- Ключі API відображаються один раз і зберігаються лише як хеш SHA-256. Ключі мають
read/writeобластей дії (scopes) і ніколи не виходять за межі свого середовища. - OAuth 2.1 з обов'язковим PKCE (S256);
redirect_uriмає бути зареєстровано точно. Токени доступу діють 30 хвилин, токени оновлення – 30 днів і обертаються при кожному використанні. - Виявлення повторного використання токена оновлення: пред'явлення токена оновлення, який вже був використаний, анулює весь ланцюжок токенів.
- Відповіді токенів містять
Cache-Control: no-store. Токени OpenID Connectid_tokenпідписуються за допомогою RS256; публічні ключі опубліковані за адресою/oauth/jwks.
Згода, походження та аудит
- Пацієнт надає додатку доступ на розміщеній сторінці згоди, обираючи запис та тривалість (30, 90, 180 або 365 днів). Області дії (scopes) є для кожного типу ресурсу та дії, опціонально фільтруються за категорією. Кожне надане право відображається як ресурс FHIR
Consent. - Відкликання набуває чинності при наступному запиті; додаток не може оновити доступ.
- Кожен запис (write) створює ресурс
Provenance: хто його створив (пацієнт, практикуючий лікар, пристрій, імпорт або ШІ), для якої організації, з якої вихідної системи. - Кожне читання (read) реєструється та є видимим для пацієнта, включаючи читання, зроблені за допомогою власного ключа API проєкту, та включаючи контекст, створений для моделей ШІ.
Транспорт та веб-безпека
- Тільки HTTPS, з HTTP Strict Transport Security. Відповіді API містять обмежувальну політику Content-Security-Policy,
X-Content-Type-Options: nosniff,X-Frame-Options: DENYта сувору політику referrer. - Доставлення вебхуків підписується за допомогою HMAC-SHA256 з використанням часової мітки та тіла; отримувачі повинні відхиляти підписи, старші за 5 хвилин. Події містять ідентифікатори та версії, але ніколи клінічний вміст.
- Обмеження швидкості: 600 запитів на хвилину на облікові дані та на IP; тіла JSON до 2 MiB; документи до 25 MiB.
Пошукові системи та AI-краулери
Публічні сторінки (anpheros.com, презентація платформи та ця документація) відкриті для пошукових систем та AI-краулерів. API, панель керування, сторінки OAuth та згоди, а також додаток для пацієнтів (app.anpheros.com) виключені правилами noindex та robots.txt; жоден з них не повертає дані пацієнта без автентифікації.
HIPAA (Клініки США)
Для клініки в Сполучених Штатах Anpheros є Діловим партнером. Ось що впроваджено, відповідно до Правила безпеки HIPAA:
| Заходи безпеки | Як це робить Anpheros |
|---|---|
| Призначення відповідальності, аналіз ризиків, письмові політики (§164.308) | Призначений офіцер з безпеки; щорічний аналіз ризиків; десять письмових політик (доступ, шифрування, журналювання, реагування на інциденти, сповіщення про порушення, зберігання та резервне копіювання, навчання, пристрої, екстрений доступ, постачальники), що зберігаються шість років |
| Унікальна ідентифікація користувача, контроль доступу (§164.312(a)) | Кожен ключ, токен і особа мають власну ідентифікацію; проєкти бачать лише своїх пацієнтів; сфери згоди застосовуються до кожного читання; MFA або SSO потрібні для організацій з виробничим проєктом; автоматичний вихід з системи на панелі керування |
| Аудит контролю (§164.312(b)) | Кожне читання та запис журналюється, хешується, експортується тільки для додавання; доступно для пацієнта |
| Цілісність (§164.312(c)) | Версіоновані ресурси, відстеження походження кожного запису, незмінні документи з SHA-256 |
| Безпека передачі (§164.312(e)) | TLS 1.2+, HSTS, підписані вебхуки, доставки тільки через HTTPS |
| Шифрування даних у стані спокою | База даних та резервні копії зашифровані; документи під ключем, керованим клієнтом |
| План дій у надзвичайних ситуаціях (§164.308(a)(7)) | Щоденні резервні копії, відновлення на певний момент часу, перевірка відновлення кожні 90 днів із записаними часами |
| Сповіщення про порушення (§164.410) | Покрита сутність сповіщається протягом 5 робочих днів нашим BAA (60 днів за законом) |
| Ланцюжок ділових партнерів (§164.308(b)) | Google Cloud за його BAA; список субпідрядників знаходиться в додатку до BAA |
Угода про ділове партнерство та регіон даних США доступні за запитом для виробничих клієнтів (пишіть на [email protected]); виробництво для даних пацієнтів США відкривається після підписання BAA. Пісочниця містить лише синтетичних пацієнтів, тому розробники в США можуть працювати вже сьогодні без BAA. Anpheros не сертифікований за SOC 2 або HITRUST; аудит SOC 2 Type II заплановано, коли цього вимагатиме клієнт-лікарня.
Поточні обмеження (закрита бета-версія)
- Однозонний хостинг без автоматичного відмовостійкого переключення; договір SLA ще не укладено.
- Ключі для виробничого середовища видаються перевіреним організаціям з підписаною угодою про обробку даних; бета-партнери починають з синтетичними даними.
- Запуск SMART EHR та параметр OpenID
nonceнаразі не підтримуються.
Пов'язане
- GDPR та медичні дані для розробників
- Пояснення походження медичних даних: хто що написав і як це записати
- Модель згоди та доступу
- Автентифікація та OAuth
- Обмеження та ліміти запитів
- Надійність, статус та інциденти: моніторинг, резервне копіювання, комунікація щодо інцидентів
- Архітектура
- Європейський простір даних охорони здоров'я (EHDS) для розробників
Try it free in the sandbox · first FHIR call in 5 minutesFree · 30 synthetic patients · no card